Kit de cateter descartável Kyphoplasty balão com Ce

Modelo NO.: JHY-KP Material: TPU esterilização por óxido de etileno: grupo de esterilização de óxido de etileno: adulto ou crianças marca: especificação Global OEM, Jiuhong,: ISO13485, ISO9001, CE0197, CMDCAS HS código: 9018909010 tipo: certificação de suprimentos médicos descartáveis: CE, o período de garantia de qualidade ISO13485: dois anos impressão do logotipo: nós pode fazer OEM transporte pacote: saco 1PC/origem: Changzhou, Jiangsu 1 General
1.1 breve introduction
Along com o desenvolvimento social e aumento do nível de vida das pessoas , causada por muitas razões a osteoporose tornou-se comum. Kyphoplasty percutânea, PKP é muito eficaz para aliviar ou remover a dor causada pela fratura compressão vertebral, bem como melhorar ou prevenir a cifose. Após ter sido desenvolvida há mais de dez anos, a terapia é muito madura agora e com rica experiência clínica.  PKP tornou-se uma terapia confessadamente segura, confiável e mini-invasivo.  
To cooperar com operações PKP, cateter de balão Kyphoplasty é desenvolvido e é amplamente utilizado em operações de PKP. Hoje em dia Kyphoplasty balão cateteres utilizados em hospitais nacionais são principalmente importados.  Nossa empresa é especializada em tecnologia-desenvolvimento Kyphoplasty do cateter de balão. A qualidade dos catéteres-balão Kyphoplasty desenvolvido por nossa companhia é igual com um importado e com preço barato. Pode combinar completamente o propósito de ser único, usado em hospitais de clínica.  
1.2 destina-se use
Used em combinação com balão Kyphoplasty Kit, este produto é usado principalmente em um Kyphoplasty percutânea, operação PKP, dilatar o corpo vertebral e formar um cavum, que é de injeção de cimento ósseo para recuperar e estabilizar o corpo vertebral.  
1.3 Product Classification
In termos da regra 6, do anexo IX em directiva de dispositivos médicos (MDD), Kyphoplasty cateter de balão é um dispositivo invasivo e EO esterilizados, a classificação é Types
According de IIa.
1.4 de classe para a descrição no padrão registrado Kyphoplasty balão cateter é classificada em três tipos, em termos de comprimento da ponta: 20 mm, 15 mm e 10mm.
1.5 produto features
Our kyphoplasty cateter balão pode suportar a alta pressão e é facilmente operated.
1.6 Contraindications
FCR indolor, ou FCR não é a principal causa de dor.
There é osteomielite ou infecção de todo o corpo.
There é um osso saliente para trás, ou um tumor volta pode pôr em perigo as canal vertebral.  
Perisporium da vértebra doente, especialmente paries posterior é destruído ou incompleta;
Fracture do pedículo vertebral;
Vertebral fratura com lesão do nervo
Patients com tumor metastático ou osteogênica;
Patients que tem hemorragia, distúrbio de tendência ou coagulação;




Patients com doença cardiopulmonar grave ou com uma saúde muito delicada, que não suporta a operação;
Patients com febre acima de 38º c ou com inflamação no ponto de punção;
Patients com fraturas por compressão vertebral,
Patients não é adequado para esta operação. \ 1.7 Complications
Increase a taxa de fratura de segmentos perto o body.
1.8 vertebral preparação antes de usar
(1) levar o produto da embalagem, verifique se há qualquer curva ou damage.
(2) usado em combinação com balão Kyphoplasty Kit.  Conectar-se a válvula de três vias com cateter de balão kyphoplasty e insuflar o balão para ver qualquer vazamento antes do uso.  Não utilize o instrumento se qualquer vazamento acontece, por favor, uso uma reposição one.
(3) preparar os instrumentos e kits exigidas pelo operation.
Cautions
1.  Não utilize o aparelho quando o pacote é danificado.
Don't usar o instrumento quando for excedido o período válido.
Disposable produto, por favor, destruí-lo após o uso e repita usando é estritamente proibido. teste de alergia
Iodine é necessária antes de operação.
The quantidade de meio de contraste usado durante a operação deve atender aos seguintes requisitos (quantidade de meio de contraste usada no modelo JH-KP-10-A e JH-KP-15-A deve ser menor que 4ml enquanto JH-KP-20-A deve ser menor que 6 ml.) ;
The pressão de balão na operação deve estar dentro de 220 psi.
The instrumento deve ser utilizado por treinados e experientes médicos.
It é recomendado para preparar outro cateter de balão kyphoplasty antes da operação. Materials
The materiais de Kyphoplasty balão cateter devem ser em conformidade com os requisitos na tabela 1:
tabela 1 materiais

3. Specification

Model
	Balloon Size	Tolerance	Max Volume	RBP(psi)
	(mm)	(mm)	(CC)
JHY-KP-10-A	10	±2	≥4	≥400
JHY-KP-15-A	15	±2	≥6	≥400
JHY-KP-20-A	20	±2	≥6	≥400

Grupo de Produto : Cateter de balão de cifoplastia